트럼프 행정부, 모더나 독감 백신 임상시험 차단 조치 철회: FDA 검토 재개

모더나(MRNA)는 수요일 규제 문서에서 FDA가 자사의 첫 독감 백신에 대한 후기 임상시험을 검토하고 8월까지 승인 또는 거부 결정을 내릴 것이라고 밝혔다.

✅ FDA 재검토: 모더나는 임상시험 신청을 재검토하기 위해 FDA 직원들과 회의를 가졌다.

✅ 이례적 상황: 이번 발표는 세계적으로 저명한 규제 기관 중 하나가 제약 회사에 대해 이례적으로 공개적이고 날카로운 비판을 가한 것을 의미한다.

✅ HHS의 역할: FDA를 감독하는 HHS는 백신 회의론자인 로버트 F. 케네디 주니어가 이끌고 있다.

✅ 주가 반응: 모더나 주가는 수요일 오전 거래에서 5% 상승했다.

✅ 출시 예상 시점: FDA 승인을 받으면 해당 백신은 2026-2~7절기 독감 시즌에 출시될 예정이다.

✅ 기술적 특징: 현재 시판 중인 독감 백신과 달리 메신저 RNA 기술을 기반으로 하는 모더나 백신에 대한 논쟁은 생명공학 부문에 충격을 주었고 많은 과학자들을 우려하게 만들었다. 모더나는 코로나19 백신에도 유사한 기술을 사용하고 있으며, 이는 도널드 트럼프 대통령 행정부와 MAGA 운동에서 논란의 대상이 되고 있다. mRNA 기술은 세포에 정보를 전달하여 질병에 대한 면역력을 생성한다. 다른 대부분의 백신은 바이러스 일부를 사용하여 면역 반응을 유발한다.

✅ 전문가 의견: 모닝스타의 헬스케어 리서치 책임자인 카렌 앤더슨은 “이것이 바로 기업들이 대규모 시험을 시작하기 전에 시험 설계를 논의하여 이와 같은 상황을 피하는 이유”라며 “FDA의 제출 요건에 대한 견해가 바뀐 것 같은데, 이는 이 행정부의 새로운 백신 회의론과 일치하는 것으로 보인다”고 말했다.

✅ 해외 승인 현황: 모더나는 해당 독감 백신이 이미 EU, 캐나다 및 호주에서 검토 승인을 받았다고 밝혔다.

✅ 모더나 제품군: 모더나는 현재 코로나19 및 RSV 백신을 판매하고 있으며, 독감 백신은 회사의 첫 번째 독감 백신이 될 것이다.